西安醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售許可證辦理
根據(jù)新法規(guī)要求,網(wǎng)絡(luò)銷售類、第二類、第三類醫(yī)療器械,醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營單位,均需要到當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺經(jīng)營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
申請醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的資料1.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》;
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的,應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復(fù)印件(交驗(yàn)原件)、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件(交驗(yàn)原件)(如有)和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;
5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的,應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件;
6.申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
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